体外诊断医疗设备是指用于诊断疾病或其他用途，包括确定健康状况，以便治疗、减缓疼痛、医治或预防疾病的仪器和装置。这类仪器主要用于收集准备和检查取自人体的样本。检验诊断类医用电气设备主要包含全自动发光免疫分析仪、血液分析仪、生物显微镜、PCR扩增仪、酶标仪等在临床实验室或临床检验科使用的设备。对此类设备，不适用于YY 9706.1，而需要使用GB/T 18268.1和GB/T 18268.26两个标准。
一、电磁兼容（EMC）测试依据标准：
通用标准: GB/T18268.1/EN/IEC61326-1《测量、控制和实验室用的电设备，电磁兼容性要求。第1部分: 通用要求》
专用标准: GB/T 18268.26/EN/IEC61326-2-6《测量、控制和实验室用的电设备，电磁兼容性要求、特殊要求、体外诊断(VD)医疗设备》
GB/T 18268.1标准规定了检验诊断类医用电气设备的电磁兼容性试验配置、工作条件、试验要求以及骚扰限值、抗扰度要求，引用的电磁兼容标准与YY 9706.1012基本一致。
GB/T 18268.1根据所使用的场所对抗扰度试验电平提出了不同的要求，如工业场所、受控电磁环境；同时对每一项抗扰度试验都明确规定了性能判据，以此来判定其符合性。
GB/T 18268.1性能判据分为A、B、C 3种，分别对应试验时工作正常、有偏差但能自行恢复、需操作者干预或系统复位。其中对在受控电磁环境中使用的设备不允许出现C现象。
GB/T 18268.26标准适用于体外诊断（IVD）设备，是IVD产品的电磁兼容性专用要求。它与GB/T 18268.1的不同是在抗扰度要求上。这是由于IVD医疗设备的使用风险与非生命支持医疗设备的风险类似，因此在该标准中给出了与非生命支持医疗设备类似的抗扰度试验要求。
体外诊新类设备一般EMI部分要求引用GB/T18268.1/EN/IEC61326-1，而EMS则引用GB/T18268.26/EN/IEC61326-2-6；
电磁兼容EMI测试项目依据GB 4824、GB 17625.1和GB 17625.2给出的限值、测量方法和规定适用于B类设备。GB 4824给出的限值、测量方法和规定适用于A类设备。设备的分类和各类限值的选择应在考虑预期使用环境和使用区域的发射要求后确定。设备应当进行分类分组参考GB 4824分类分组规定。
电磁兼容EMS测试项目依据表1体外诊断(IVD) 医疗设备最低抗扰度要求执行。
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