一、行业类别：医疗器械

二、电磁兼容标准：YY9706.102

三、产品名称：前列腺场效消融仪

四、EMC电磁兼容问题要点：

前列腺场效消融仪在实施电磁兼容测试时，其产品的辐射发射、电快速瞬变脉冲群、静电放电的测试结果不符合标准要求。

五、电磁兼容评估与分析

经分析：辐射发射主要超标频是在30M-40M超出CLASS A限值线10dB左右，80M-100M、160M-180M超出CLASS A限值线6dB左右,

干扰主要来源于电源的交流线与直流线相互串扰，射频场效应盒内发出的噪声。

脉冲群：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验（以下简称脉冲群）是模拟在电网里众多机械开关切换电感性负载时所产生的干扰

，其干扰特性是：成群出的窄脉冲、脉冲的重复频率较高（5kHz、100kHz）、上升沿陡峭（ns级）。当脉冲群干扰叠加

在电源线（电源线传导路径）和以耦合方式（分布电容耦合）或空间干扰（空间辐射）至通信线缆，本产品主要是脉冲干

扰通过交流电源线以传导、空间干扰等形式干扰至显示模块，导致主控、显示受到干扰，屏幕出现异常报错。

静电放电：静电放电主要是由于显示屏内部驱动软件受干扰，在空气放电测试中出现闪屏、黑屏现象；金属航插口在进行

接触放电时出现宕机现象，综上所述，本次整改方案将重点从屏幕内部驱动、电源线路、航插接口等进行整改，确保产品

满足电磁兼容相关要求。详细整改方案如下：

六、整改方案

1、将滤波器放到上层，靠近电源入口处；

2、电源入口交流线加共模扼流圈，交、直流输出电源线加共模扼流圈；

3、工控机输入电源线加共模扼流圈，显示屏输入电源加共模扼流圈；

4、将功率输出的金属航插头更换为塑料的；

5、FEAM-M场效消融模块中的LT3999芯片进行调频，将调频电阻R1由27K换为51电阻；

                                整改前

                              整改后