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射频治疗仪电磁兼容整改
2022-02-09
一、行业类别:医疗器械 二、电磁兼容标准:YY0505-2012、GB9706.4 三、产品名称:射频治疗仪 四、EMC电磁兼容问题要点: 射频治疗仪产品在实施电磁兼容项目时,产品在辐射发射(依据GB9706.4专标要求待机状态)、浪涌和电快... -
流式细胞分析仪
2022-02-09
一、行业类别:医疗器械 二、电磁兼容标准:YY0505-2012 三、产品名称:流式细胞仪 四、EMC电磁兼容问题要点: 流式细胞仪产品在实施电磁兼容项目时,产品在辐射抗扰度、静电放电等两项电磁兼容测试结果不符项YY0505-2012测试要求。 辐射抗... -
手术刀系统
2022-02-10
一、行业类别:医疗器械 二、电磁兼容标准:YY0505-2012 三、产品名称:手术刀系统 四、EMC电磁兼容问题要点: 手术系统在实施电磁兼容辐射发射、脉冲群时,不符合YY0505检测要求。 辐射发射:在120MHz-300MHz超标严重,不符... -
低频治疗仪
2022-02-10
一、行业类别:医疗器械 二、电磁兼容标准:YY0505-2012 三、产品名称:低频治疗仪 四、EMC电磁兼容问题要点: 低频治疗仪在实施电磁兼容辐射发射,不符合YY0505检测要求。 辐射发射:在197MHz、162MHz、227.5MHz、260MHz、480M等频率点超... -
全自动免疫分析仪
2022-02-10
一、行业类别:医疗器械 二、电磁兼容标准:YY0505-2012 三、产品名称:全自动免疫分析仪 四、EMC电磁兼容问题要点: 全自动免疫分析仪在实施电磁兼容辐射发射,不符合YY0505检测要求。 辐射发射:辐射测试结果30M-100MHz超标,不符合CLASS... -
前列腺场效消融仪
2024-01-04
一、行业类别:医疗器械 二、电磁兼容标准:YY9706.102 三、产品名称:前列腺场效消融仪 四、EMC电磁兼容问题要点: 前列腺场效消融仪在实施电磁兼容测试时,其产品的辐射发射、电快速瞬变脉冲群、静电放电的测试结果不符合标准要求。 五、电磁...